Hi ha algunes directrius (AAMI, FDA, AORN) establertes per ajudar les instal·lacions sanitàries a decidir quina bata és la protecció adequada per al seu personal, però quines directrius s'han de seguir? Abans de triar les teves bates, coneix les organitzacions i quines cobreixen les seves directrius. A continuació es mostren les directrius de la FDA per a vestits d'un sol ús
D'acord amb les directrius de la FDA, les bates quirúrgiques es classifiquen com a dispositius mèdics de classe 2, estan regulats per l'Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA)
Al desembre de 2015, la FDA va emetre una nova guia més estricta3 per a la verificació prèvia al mercat de les bates quirúrgiques. Abans que es facin reclamacions de rendiment sobre l'etiquetatge i els materials publicats, les bates quirúrgiques són revisades a fons per la FDA per assegurar-se que:
El vestit compleix amb la protecció de barrera líquida reclamada (ANSI/AAMI PB70 o norma equivalent)
Les dades de la prova de rendiment donen una còpia de seguretat d'aquesta afirmació
Els dibuixos estan clarament etiquetats amb el nivell de protecció de barreres i les dimensions / ubicació de les zones crítiques i no crítiques
L'etiquetatge de mostres identifica clarament el nivell de protecció de barreres líquides (per ANSI / AAMI PB70), així com les indicacions i indicacions d'ús.
